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肺癌新药临床研究-携手共筑新希望

发布时间:2018-08-14 浏览量:14880次 来源:浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

随着医学迅速发展,各类新药不断涌现,给广大患者带来新的希望。然而,任何目前成熟的治疗药物都需经过临床研究的检验,才能最终成为新的标准治疗方案。由于肿瘤的复杂性,目前许多标准治疗的疗效仍不尽如人意,寻找更好的治疗方案是医生和患者共同目标。

1.什么是抗肿瘤药物的临床研究?

新药临床试验是一种精心设计的医学研究,目的是确认某种新的抗肿瘤药物是否比现有的治疗方法更有效、副作用更小、更值得用于病患。这些药物都已经在实验室或者是其他患者中证实极具潜力,希望由临床试验进一步了解其疗效与不良反应。

2.参加新药临床研究患者可获得那些好处?

首先,能得到更有效的治疗机会。临床试验,代表着新的针对某种疾病的治疗方向,而且这种方向的正确性,已经从严谨的体外研究及其他患者的试验中得到证明。临床试验一旦成功,参与临床试验的患者,就会成为第一批受益者。

其次,参加临床研究的患者将得到更全面的临床随访及处理。临床研究团队人员会非常密切地关注参与研究的患者,严谨评估其治疗疗效,及时处理各种不良反应。

再次,参加新药临床试验的患者将获得免费的主要治疗药物、相关检查及交通补贴,这样,可大大减轻患者及家庭的经济负担。

3.临床试验药物对我的疾病有效吗?

任何药物进入临床试验前,都需要做许多临床前研究,已经获得了大量临床前抗肿瘤有效性及安全性数据;只有经过前期研究证明有效的药物才能进入到临床研究阶段。新药的临床试验需要由国家药品食品监督局及多家医院伦理委员会进行严格审查,在获得批准后方可进行,整个研究过程均在其监督下进行。

4.临床试验药物安全吗?

是“药三分毒”,抗肿瘤药物更是如此。临床试验药物的大部分潜在毒性在动物试验期已经得到初步数据,并且在临床试验过程中得到临床医师的严密监控和及时处理。任何显著的药物相关毒副作用的发生,会及时上报给医院的临床试验伦理委员会、国家药监局,并在其严格指导下开展工作。在治疗过程中,如有任何明显毒副作用,临床医师会暂停试验药物使用并予积极的对症支持治疗。

5.参加新药临床研究,您拥有哪些权利?

任何参加新药临床试验的患者均具有充分的知情权。充分了解研究的方案,潜在毒副作用。可以免费获得新的治疗机会。新药临床试验中所使用的主要药物和相关的检查都是免费提供的。参加临床试验的患者会有专门的研究医生和专家接待,提供医疗服务,并密切随访,避免了门诊长时间排队。在治疗过程中因毒副反应等原因,患者有权自行决定退出临床研究。

6.参加临床试验需要那些条件?

任何一项药物新药试验都有严格的筛选条件,需要对患者进行全面的检查,其目的主要是为了保证受试患者的安全及疗效。所以并不是所有肿瘤患者都能参与试验,需要通过相关的检查和筛选后才能决定。

与肿瘤的斗争是一个长期而又曲折的过程,各种抗癌新药层出不穷,给患者带来新的机会和希望。世界各国的医学专家早已对新药临床试验的开展达成共识,那就是在有条件的情况下,鼓励患者积极参加各种临床研究,因为临床研究拥有世界上较新的治疗药物,这些药物极大可能是较佳的治疗药物。

本中心肺部肿瘤联合门诊时间:每周二下午,地点:3号楼6楼609诊室

目前尚在筛选的肺癌临床研究如下:

1.  一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价MK-3475与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机临床试验(在研),(0571-56006382,李医生、陈医生)

2.  一项比较Durvalumab与标准治疗(含铂化疗)用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的Ⅲ期随机、开放、多中心研究(在研),(0571-56006382,李医生、陈医生)

3.  一项确定Durvalumab或Durvalumab和Tremelimumab与以铂类为基础的一线化疗联合治疗在广泛期(IV期)小细胞肺癌(SCLC)患者中疗效的随机、多中心、开放性、对比III期研究(在研),(0571-56006382,李医生、陈医生)

4.  马来酸艾维替尼胶囊治疗EGFR T790M 突变阳性的晚期NSCLC患者的疗效和安全性的单臂、多中心、II期临床研究,(0571-56006811,56006812,叶医生、王医生)

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