浙江省食品药品监督管理局苏志良总工程师一行来我院调研
发布时间:2014-06-17
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来源:杭州市第一人民医院
2014年6月12日下午,浙江省食品药品监督管理局苏志良总工程师、医疗器械监管处董耿处长、戴桂平副处长及杨笑鹤科长一行4人,来我院调研“医疗机构医疗器械使用监管”工作,马胜林院长、黄进宇书记、药物临床试验机构主任林能明、药物临床试验机构办公室主任朱瑾、医务科张祖勇科长、护理部李益民主任、设备科虞成科长、眼科张惠成主任、康复科陈丽娜主任、普外科罗中尧主任医师等领导和相关人员出席了本次会议。
在会上,苏志良总工程师首先阐明了本次调研工作的3个主要目的:一是了解医疗器械临床试验开展和管理的情况;二是医疗器械临床使用环节对医疗器械的创新和研发情况,了解正在开展的产业化研发项目;三是医疗器械“五整治”在使用环节的开展情况。随后,黄进宇书记代表医院介绍了医院近几年来集团化运作的概况;药物临床试验机构办公室主任朱瑾汇报了我院医疗器械临床试验的开展和管理情况;我院临床科室主任们与医疗器械监管处各位领导就如何将临床科研工作中获得的发明专利尽快转化为医用产品进行了沟通和交流;设备科虞成科长向领导们汇报了医疗器械临床使用管理工作中存在的困难和诸多监管缺盲点。最后,苏志良总工程师等一行又实地参观了检验科和中心实验室,深入了解了检验的操作流程、样本的保存情况、试剂的采购、保管及使用情况。
经过详细的汇报、热烈的讨论、现场的参观,省药监局领导充分肯定了我院在医疗器械的临床试验、使用管理等方面的工作,并提出将为临床医师的发明专利和厂家的实际生产之间搭建平台,促进临床医师的科技创新能力和市场化经济相结合,提高国内医疗器械的创新、研发和生产水平。
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