市一医院林能明、王刚、李晴宇教授团队在Int J Antimicrob Agents杂志发表临床多中心合作研究成果

2023年5月19日，浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院药学部林能明、王刚、李晴宇教授团队在期刊International Journal of Antimicrobial Agents（IF:15.44）在线发表题为“Prevalence of inappropriate use of nirmatrelvir-ritonavir antiviral therapy in hospitalized patients: A multicenter retrospective study in China”的论文。这也是市一医院药学部今年在Int J Antimicrob Agents发表的第2篇临床研究论文。

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒感染导致的急性呼吸道传染病，严重威胁人类健康。目前，已有多款COVID-19治疗药物上市，其中奈玛特韦-利托那韦（NMVr）具有口服给药、疗效确切和无明显致畸性等优势，具有较好的临床应用前景。

NMVr由奈玛特韦和利托那韦组成，该药于2021年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权。2022年2月，获国家药监局应急附条件批准上市，用于治疗成人伴有进展为高风险因素的轻至中度COVID-19患者。随机对照试验和大量真实世界研究已证实NMVr的有效性和安全性，但该药存在用法用量繁琐、用药时间窗窄和药物相互作用多等问题，临床合理使用面临诸多挑战。

为此，由本院牵头，联合国内4家医院发起多中心回顾性临床研究，旨在对NMVr临床使用的合理性进行评价研究。研究方案由临床呼吸、感染、药学等多学科专家制定评价标准，从适应症、给药剂量与时机、禁忌症和相互作用等方面，对2022年12月15日至2023年2月15日期间使用NMVr的住院病例进行了合理性评价。结果显示：使用NMVr的247例住院患者，仅31例全部符合评价标准，合理率仅为13.4%。常见不合理用药原因包括启动治疗时间滞后、用于严重或危重症患者、存在严重的药物相互作用、缺少COVID-19诊断等。以上结果为后续制定有针对性的改进措施，提高NMVr临床使用合理率指明了方向。

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院药学部临床药学组长史长城副主任药师为本文第一作者，药学部林能明教授、王刚主任药师和李晴宇主任药师为共同通讯作者。该研究工作得到了浙江省临床肿瘤药理与毒理学研究重点实验室、浙江大学癌症研究院肺癌研究团队、浙江省医药卫生科技计划和杭州市农业与社会发展项目的资助。同时，该研究还得到了我院呼吸科和院感部的大力支持。

近年来，药学部在医院领导的指导和科主任的带领下，积极融入临床、转型创新，临床药师深入临床，与临床紧密合作，共同保障合理用药，助力学科建设和医院高质量发展。截止目前：史长城副主任药师与呼吸科王利民主任等临床团队聚焦抗菌药物治疗管理，合作发表SCI收录论文7篇；楼江副主任药师参与肿瘤内科临床查房工作，相关案例获浙江省肿瘤药学服务案例大赛一等奖，作为执笔人制定的《培唑帕尼超说明书用药专家共识》在中国指南/共识科学性、透明性和适应性评级中排名前15%。陈玲副主任药师在儿科开展药物治疗管理，相关药学服务案例被评为全国儿科中青年药师合理用药优秀示教范例，指导本科生完成多篇优秀毕业论文；马志媛副主任药师围绕妊娠期/哺乳期抗病毒药物的安全性与感染科、产科密切合作，相关成果获国家自然科学基金、省自然科学基金各1项，发表SCI收录论文4篇。徐巧萍副主任药师参与乳腺外科、妇产科MDT讨论，相关案例获得十二届全国妇产科药学大会第一名；白梦如博士与妇产科商宏凯副主任医师在内/外源性糖皮质激素影响产科临床结局方面进行探索，共同获国家自然科学基金2项/省自然科学基金1项资助。