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临床试验

临床试验机构概况

 

      

杭州市第一人民医院临床试验机构由机构办公室、I期药物临床研究中心、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等人员,分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。

本机构已承接包括药物、器械、体外诊断试剂等项目500余项,5000余人次参加各类临床研究的培训,多次接受国家、省药监局的现场检查,积累了丰富的临床试验和管理经验,呈现出良好的发展态势。

机构承接项目范围:生物等效性试验/I期药物临床试验II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

GCP办公室负责人:王飞

机构秘书:叶丽君

机构质控员:蔡淑帆、叶丽君、罗琪、王林、沈小群

机构药物管理员:蔡淑帆、叶丽君、王林

机构资料管理员:蔡淑帆、罗琪

联系方式:

办公室电话:0571-56007501

电子邮箱:hzsygcp@163.com

CTMS系统:https://hzsy.runtrial.net

微信公众号:杭州市第一人民医院临床试验(内有工作指引)

联系地址:杭州市上城区学士路4号杭州市第一人民医院5号楼219室

工作时间:周一至周五,8:00~12:0013:30~17:00

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地址:杭州市浣纱路261号

电话:0571-56005600

信箱:hzsyyy1@163.com

传真:0571-87914773

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