临床试验
临床试验机构概况
杭州市第一人民医院临床试验机构由机构办公室、I期药物临床研究中心、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等人员，分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。
本机构已承接包括药物、器械、体外诊断试剂等项目500余项，5000余人次参加各类临床研究的培训，多次接受国家、省药监局的现场检查，积累了丰富的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势。
机构承接项目范围：生物等效性试验/I期药物临床试验、II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。
GCP办公室负责人：王莹
联系电话：18367124548
机构秘书：叶丽君
机构质控员：蔡淑帆、叶丽君、罗琪、王林、沈小群
机构药物管理员：蔡淑帆、叶丽君、王林
机构资料管理员：蔡淑帆、罗琪
联系方式：
办公室电话：0571-56007501
电子邮箱：hzsygcp@163.com
CTMS系统：https://hzsy.runtrial.net
微信公众号：杭州市第一人民医院临床试验(内有工作指引）
联系地址：杭州市上城区学士路4号杭州市第一人民医院5号楼219室
工作时间：周一至周五，8:00~12:00，13:30~17:00