医学检验科圆满完成ISO15189复评审

2024年8月2日-4日，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院医学检验科再次顺利通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）专家组进行的ISO15189医学实验室复评审。这是医学检验科自2016首轮顺利通过15189初评审以来，第六次接受现场评审，面对新的评审规则，医学检验科与时俱进，更新强化质量管理体系建设，再一次获得国家权威机构的认可。ISO15189作为国际标准化组织颁布的医学实验室质量和能力认可准则，其要求严格、标准高，旨在确保医学实验室在质量管理、技术能力、安全管理等诸多方面达到卓越水平。

8月2日上午现场评审首次会议召开，CNAS评审专家组成员、我院党委书记童向民、副院长高越、各职能科室领导、医学检验科领导及各专业组负责人出席会议。首先，童书记致欢迎辞，对CNAS评审专家的到来表示欢迎，充分肯定了ISO15189实验室认可过程对医院检验质量提升的积极作用，并希望各位评审专家对医学检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，再次推动实验室技术能力和质量管理水平提升。随后，评审组组长周琳主任介绍了专家组成员和分工，明确评审目的、依据和范围等，强调公正、客观原则。最后检验科余道军主任详细介绍了医院和科室的基本情况以及近两年ISO15189质量管理体系的建设与运行情况。

随后，评审专家组通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场实验、现场考核等方式，对我院医学检验科实验室质量管理体系的运行情况及提供临床服务相应的技术能力等进行监督检查。并通过涵盖人员、设备、试剂、项目、环境设施、文件记录等要素的专业组现场考量，全面评估15189质量体系运行情况，肯定了全体员工的齐心协力与质量体系的卓有成效。

8月3日上午，评审专家团队走进我院血液科、内分泌科、骨科、肝胆胰外科病房，展开了细致全面的走访评审。专家们仔细查阅各病房临床标本采集手册，严格审查危急值上报与记录流程及标本收集与送检流程，并与临床医护人员深入交流，对检验科个性化危急值设置、医技沟通渠道、新项目开展等方面是否满足临床进行询问与评审。通过此次走访，各位专家对我院临床各科室医疗服务质量给予了高度肯定，对临床完善全面的医疗技术与人性化的护理服务表示赞赏。期待检验科与临床之间继续深化沟通协作，为患者提供更优质的医疗服务。

复评审期间，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的专家组对我院医学检验科展开了全面而深入的现场评审。CNAS委派上海长征医院周琳教授担任评审组组长，委派杨丽红、陈凯、侯彦强、许宏涛四位教授担任各专业组评审员，分别负责质量体系综合管理领域、临检领域、生化免疫领域、分子生物领域和微生物领域的评审工作。专家们依据ISO15189的严苛标准，通过细致入微的文件审阅、严谨认真的现场查看、深入透彻的人员提问、精确无误的现场实验以及全面严格的考核等多种方式，对医学检验科的质量管理体系、人员培训、设备管理、检验流程、结果报告等各个关键环节进行了全面深入的检查。

现场评审工作为期三天，在院领导的大力支持下，在临床科室的积极配合以及护理部、医务部、质管部、信息中心、医学工程部等相关职能部门给予医学检验科的通力合作中，医学检验科顺利通过了此次评审。这一成果标志着实验室的技术能力和质量管理水平成功迈上了一个崭新的台阶。医学检验科将始终秉持“一个标准，一次检验，全球承认”的崇高理念，紧紧围绕“规范、准确、及时、提高”的质量方针，持续不断地完善检验前、中、后的全过程管理，积极促进有效的临床沟通，致力于为临床和患者提供更高水平、更优质的检验服务。