急性缺血性卒中神经保护剂依达拉奉右莰醇

急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）是最常见的卒中类型，占我国新发卒中的69.6%~72.8%，处理包括早期诊治、早期二级预防和早期康复。理论上，神经保护药物可保护神经细胞，提高其对缺血缺氧的耐受性，然而国际上多种神经保护药物的基础和动物实验虽显示良好效果，但前期临床试验研究结果并不一致，疗效有待进一步证实。

依达拉奉通过抗氧化、清除自由基和抑制炎性因子，协同干预缺血级联反应，对于改善AIS患者早期功能结局的效果，结论也并不统一。国内外多项随机双盲安慰剂对照试验的荟萃分析结果提示，依达拉奉可能改善AIS患者的早期功能结局，疗效和安全性尚需要开展更多高质量临床试验进一步探索。《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》[1]建议，在临床工作中，依据RCT研究结果，个体化应用依达拉奉右莰醇（Ⅱ级推荐，B级证据），

一、依达拉奉右莰醇对急性缺血性卒中神经保护作用的研究新进展 

1. TASTE-2研究

2024年10月，第16届世界卒中大会（WSC）发布依达拉奉右莰醇联合再灌注治疗的TASTE-2研究[2]取得阳性结果，这是近年来首次在世界级会议上发布中国脑细胞保护剂的大型临床试验研究硕果。作为国家一类新药，这一研究结果的发布，标志着依达拉奉右莰醇引领着脑细胞保护剂研究领域的新浪潮。

对于症状发作24小时内AIS患者，在血管内治疗（Endovascular Therapy, EVT）前开始使用依达拉奉右莰醇治疗，对比安慰剂，可显著改善90天功能独立结局（改良Rankin（mRS）评分0-2分），且安全性良好。

TASTE-2研究为依达拉奉右莰醇联合再灌注治疗AIS提供了关键性的临床依据，也为EVT前启动脑细胞保护治疗的理念提供了切实的循证证据，标志着脑细胞保护剂的治疗价值更加明确。

2. EXPAND真实世界研究的事后分析

2025年2月，第50届国际卒中大会（ISC 2025）上，首都医科大学宣武医院展示了一项关于真实世界中依达拉奉右莰醇对接受再灌注治疗的AIS患者的有效性研究[3]，该研究对EXPAND（真实世界中依达拉奉右莰醇治疗AIS的有效性和安全性）研究进行了事后分析，旨在评估依达拉奉右莰醇对接受再灌注治疗的AIS患者功能预后的影响。结果显示，依达拉奉右莰醇更有利于接受再灌注治疗的AIS患者获得良好功能结局。

本次大会同时展示了首都医科大学宣武医院另一项关于依达拉奉右莰醇对轻型AIS患者的有效性的最新成果[4]。结果显示，轻型卒中患者使用依达拉奉右莰醇治疗可降低残疾率。

二、依达拉奉右莰醇制剂介绍

依达拉奉右莰醇浓溶液于2020年7月30日由药品由国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2024年8月，依达拉奉右莰醇舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，用于治疗AIS。这是全球脑卒中治疗领域首个获得认定的创新药，也是中国神经科学领域首个获得认定的创新药。同年12月1日，依达拉奉右莰醇舌下片正式获得NMPA上市批准。 

1. 依达拉奉右莰醇浓溶液说明书

【规格】

5mL：依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg

【适应症】

用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】

静脉滴注。推荐剂量为每次15 mL（含依达拉奉30 mg，右莰醇7.5 mg），每日2次。使用时加入到100 mL生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，连续治疗14天。应于发病后48小时内开始给药。

2. 依达拉奉右莰醇舌下片说明书

【规格】

含依达拉奉30mg和右莰醇6 mg

【适应症】

用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】

推荐剂量为每次1片舌下含服，每日2次，两次用药间隔不得少于6小时，连续用药14天。发病后应尽早开始给药。取出本品放在舌下含服（如下图所示），保持至无明显异物感。含服过程中请勿阻嚼或将未崩解药物直接吞咽。本品经舌下崩解后会残留少量颗粒，为辅料残留，属于正常现象。

参考文献：

1. 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组, 中国急性缺血性卒中诊治指南2023. 中华神经科杂志, 2024, 57(6): 523-559.

2. Chunjuan Wang, et al. Rationale and design of Treatment of Acute Ischaemic Stroke with Edaravone Dexborneol II (TASTE-2): a multicentre randomised controlled trial. Stroke Vasc Neurol. 2024, 9(6):730-737.

3. Yingting Zuo, et al. Efficacy of Edaravone Dexborneol in Real-World Patients With Acute Ischemic Stroke Receiving Reperfusion Therapy. ISC 2025#WP17.

4. Gaoting Ma, et al. Efficacy of Edaravone Dexborneol in Real-World Patients With Minor Acute Ischemic Stroke. ISC 2025#WP25.

5. 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液药品说明.

6.依达拉奉右莰醇舌下片药品说明书.