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临床试验

期药物临床研究中心(I期药物临床试验病房)简介

     

I期药物临床试验病房建筑面积800平方米,按Ⅰ期药物临床研究病房标准建设,拥有固定床位45张,配备独立抢救室,具有原地抢救及转诊能力,能保障受试者的安全。中心设有受试者活动室、知情同意谈话室、体检室、生物样本处理和贮存室、药物储存和准备室、档案室、护士站、配餐室、办公室等;配有冷链系统、监控系统、门禁系统、超低温冰箱、-20度冰箱、2-8度冷藏冰箱、低温离心机、心电图机、监护仪、除颤仪、欧姆龙体检秤、欧姆龙电子血压计、床单位消毒器、移动空气净化消毒机、同步时钟等,能确保临床试验规范开展。

研究团队由经过GCP培训,素质优良的医药护人员组成(医生3人,药师10人,护士4人),其中高级职称6人,博士5人,硕士7人,配备质控员、药物管理员、生物样本管理员、资料管理员、设备管理员等,人员分工明确,严格执行相关的管理制度、SOP、应急预案等,为I期/生物等效性临床试验顺利完成提供可靠保障。本中心自2018年项目运行以来,已圆满完成30余个I期/BE项目,并多次接受药监局、申办方的现场检查和稽查,得到各方好评。

联系方式:

联系人:王飞

联系电话:0571-56007501

邮箱:hzsygcp@163.com

CTMS系统:https://hzsy.runtrial.net

   病房地址:杭州市第一人民医院6号楼7



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