规范临床试验，确保受试者权益---临床试验理论与实践学术研讨会暨浙江省医学会临床试验与伦理分会成立大会顺利召开

为认真贯彻和执行中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品器械创新的意见》精神，进一步提高我省临床试验质量，2018年9月13日，浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院在桂菊飘香的杭城顺利举办了我院建院95周年系列学术活动---临床试验理论与实践学术研讨会暨浙江省医学会临床试验与伦理分会成立大会。浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院副院长林能明教授、浙江省医疗卫生机构伦理委员会办公室主任何晓波教授、浙江省药学会副秘书长马珂教授分别在开幕式致词。浙江省医学会临床试验与伦理分会候选委员、省内各医疗机构的GCP管理人员、研究者、研究护士、制药企业医学部负责人、SMO公司的CRC等200余人报名参加会议，会议邀请了省内外临床试验与伦理领域的资深专家授课。广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委、中山大学肿瘤医院临床研究部主任洪明晃教授与大家探讨了临床试验中的临床问题，为研究者拓宽了临床研究的思路；浙江省药品不良反应监察中心吕小琴副科长梳理了药品上市前后的安全数据上报要求；浙江省医疗卫生机构伦理委员会办公室主任何晓波教授从保障受试者权益出发，提出今后伦理委员会的建设和发展方向；浙江大学医学院附属杭州市一医院副院长林能明教授剖析了社会热点仿制药一致性评价的医改战略意义、现状以及展望；上海嘉会国际医院Linda Wu女士为大家介绍了最新的美国临床研究协调员（CRC）培训体系,为目前国内如何加强CRC管理提供了新的思路。本次会议报告精彩纷呈，探讨了临床试验中的难点、热点问题，兼顾理论与实践，并有最新资讯的分享。大家欢聚一堂，会场坐无虚席，畅所欲言，相互交流，学术研讨会期间，部分参会代表参观了我院的Ⅰ期临床研究中心。

为了给全省各医疗机构、申办方、CRO、SMO等参加临床试验的各方搭建学习与交流的平台，在浙江省医学会的大力支持下，经过一年多时间的筹备，浙江省医学会临床试验与伦理分会于会议期间正式成立。成立大会由浙江省医学会王莉副秘书长主持，骆华伟副会长兼秘书长到会讲话，到会参加会议的还有浙江省医学会学术组织部丁旭伟主任和许飞燕主任等工作人员。最后经投票选举，临床试验与伦理分会产生62名委员、21名常委，7名副主任委员和1名主任委员。浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院林能明教授当选为第一届主任委员，浙江医院何晓波教授、浙江省人民医院童向民教授、浙江大学医学院附属第一医院赵青威教授、浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、浙江大学医学院附属第二医院王凯教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院刘利明教授、温州医科大学附属第一医院张秀华教授当选为第一届副主任委员。正副主委们分别对本届分会的工作各自进行了表态，在省医学会的领导下，按照骆秘书长关于学会委员能干、肯干、善干的要求，将用自己的热爱、热心、热情积极参与和开展分会活动，带领委员们为浙江省的临床试验与伦理工作更上一层楼奉献自己的力量。

为确保分会运行有序，经林能明主委提议，我院当选常委王飞主任兼任分会秘书。（GCP办公室 供稿）